钱包本土无症状感染者1例(在包头市达尔罕茂明安联合旗) 。
如果某个适应症只有进口药获批上市,太坊药监部门通常不会要求其他国产药品的临床试验去和进口药头对头试验。开拓生物的普克鲁胺属于新一代雄激素受体(AR)拮抗剂 ,交易原本是用于治疗前列腺癌和晚期乳腺癌的1.1类创新药。
这意味着,钱包采用完全相同技术路线的新冠特效药,如果研发进度相对落后 ,申请审批上市的难度会变大 。其中 ,太坊广受业内关注的是,太坊指导原则对于临床试验设计中标准治疗的表述 :在无法获得阳性对照药物的情况下 ,建议采用随机、双盲 、安慰剂平行对照 、以公认的背景治疗为基础的优效性比较加载设计